- Dom Oct 29, 2017 3:11 pm
#620636
Se han observado casos de depresión y, más raramente, ideación suicida en hombres tratados por pérdida de cabello con finasteride 1 mg. El riesgo de depresión también se asocia con finasteride 5 mg, tratamiento de la hipertrofia prostática benigna.
El ANSM por lo tanto desea informar a los pacientes y profesionales de la salud que cualquier cambio en el estado de ánimo debe conducir a la interrupción del tratamiento y la vigilancia.
Antecedentes y datos disponibles
Finasteride en una dosis de 1 mg (Propecia y genéricos) está indicado para el tratamiento de la caída del cabello (alopecia androgenética) solo en hombres. En una dosis de 5 mg (Chibro-Proscar y Genérico), está indicado en el tratamiento y control de la hipertrofia prostática benigna. Estos medicamentos están estrictamente contraindicados en las mujeres.
Desde la comercialización de Propecia en 1999, se han reportado efectos secundarios psiquiátricos, lo que sugiere un posible vínculo entre tomar finasterida y depresión o ideación suicida.
El riesgo de depresión también se mencionó en los documentos de información (RCP y prospecto) de finasterida 5 mg (Chibro-Proscar y genéricos).
Tras el último informe de seguridad europeo sobre estos medicamentos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado una modificación de los documentos de información para todos los medicamentos de 1 mg y 5 mg para advertir a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo de cambios de humor, ideación suicida y depresión. Esta información se incluye a partir de ahora en los RCP y avisos de las especialidades Propecia y Chibro-Proscar. El tratamiento con Finasteride debe suspenderse en presencia de cualquier síntoma psiquiátrico.
Recordatorio sobre desórdenes sexuales
El ANSM recuerda que es posible observar una persistencia de trastornos sexuales después de suspender un tratamiento con finasterida. Puede ser una disminución de la libido, la disfunción eréctil y los trastornos de la eyaculación.
Además, como se menciona en los documentos de información, también se han notificado casos de cáncer de mama en hombres tratados con finasterida.
Los documentos de información para estos medicamentos (RCP y prospecto) pueden consultarse en la base de datos pública sobre medicamentos .
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actuali ... nformation
El ANSM por lo tanto desea informar a los pacientes y profesionales de la salud que cualquier cambio en el estado de ánimo debe conducir a la interrupción del tratamiento y la vigilancia.
Antecedentes y datos disponibles
Finasteride en una dosis de 1 mg (Propecia y genéricos) está indicado para el tratamiento de la caída del cabello (alopecia androgenética) solo en hombres. En una dosis de 5 mg (Chibro-Proscar y Genérico), está indicado en el tratamiento y control de la hipertrofia prostática benigna. Estos medicamentos están estrictamente contraindicados en las mujeres.
Desde la comercialización de Propecia en 1999, se han reportado efectos secundarios psiquiátricos, lo que sugiere un posible vínculo entre tomar finasterida y depresión o ideación suicida.
El riesgo de depresión también se mencionó en los documentos de información (RCP y prospecto) de finasterida 5 mg (Chibro-Proscar y genéricos).
Tras el último informe de seguridad europeo sobre estos medicamentos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha solicitado una modificación de los documentos de información para todos los medicamentos de 1 mg y 5 mg para advertir a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo de cambios de humor, ideación suicida y depresión. Esta información se incluye a partir de ahora en los RCP y avisos de las especialidades Propecia y Chibro-Proscar. El tratamiento con Finasteride debe suspenderse en presencia de cualquier síntoma psiquiátrico.
Recordatorio sobre desórdenes sexuales
El ANSM recuerda que es posible observar una persistencia de trastornos sexuales después de suspender un tratamiento con finasterida. Puede ser una disminución de la libido, la disfunción eréctil y los trastornos de la eyaculación.
Además, como se menciona en los documentos de información, también se han notificado casos de cáncer de mama en hombres tratados con finasterida.
Los documentos de información para estos medicamentos (RCP y prospecto) pueden consultarse en la base de datos pública sobre medicamentos .
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actuali ... nformation
