Historia de aquí --
http://seattletimes.nwsource.com/html/l ... xx16m.html
El fabricante del polémico medicamento contra la artritis Vioxx sabía de los peligros asociados con ella por hasta tres años antes de una retirada masiva a nivel nacional, pero retuvieron la información de funcionarios federales y minimizó el número de muertes asociadas con la medicación del dolor, según un análisis profesores publicado hoy por la Universidad de Washington.
El artículo, que aparece hoy en el diario prominente de la Asociación Médica Americana (JAMA), afirma que Merck, que retiró Vioxx del mercado en 2004, sabía internamente ya en 2001 que las personas en situación de riesgo de la enfermedad de Alzheimer que participaron en dos Vioxx ensayos clínicos fueron muriendo a tres veces la tasa de los que tomaron un placebo.
El artículo, que se examinó anteriormente documentos secretos de Merck, sostiene que la compañía cambió los cálculos para reducir al mínimo el número de muertes.
En un editorial acompañante, los principales editores de JAMA convocatoria de "acciones drásticas" contra la manipulación de las empresas de la investigación clínica y la práctica de la Escritura de ensayos artículos médicos por autores no identificados en la nómina de la empresa. Sostiene que los investigadores, reguladores e incluso los editores de revistas médicas, como JAMA son cómplices. El grupo declaró a los médicos que prestan sus nombres como autores de los trabajos de investigación para el dinero de la conducta "que es poco profesional y humillante para la profesión médica."
Pero se dispone de información mucho antes de 2004 que mostró que Vioxx plantea posibles daños graves a los sujetos en los ensayos clínicos. Ya en junio de 2000, datos inéditos presentados a la Food and Drug Administration reveló que de tomar Vioxx elevado significativamente la tasa de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, así como edema e hipertensión, según los análisis posteriores por investigadores independientes.
En el artículo más reciente JAMA, los investigadores de UW en comparación notas internas sobre dos estudios de Merck Vioxx participación de pacientes en riesgo de demencia de la información de la compañía presentados a la FDA y publicado posteriormente en dos artículos clínicos.
En abril de 2001, un estadístico Merck llegó a la conclusión de que 34 personas en los grupos de Vioxx había muerto, en comparación con 12 en los dos grupos de placebo. Pero en sus peticiones a la FDA tres meses más tarde, Merck utilizado diferentes métodos para reducir el riesgo de mortalidad, llegando hasta con 29 muertes entre los tomadores de Vioxx y 17 en el grupo placebo.
Merck aparentemente lo hizo en parte por la omisión de algunas de las muertes que se produjeron después de que los sujetos habían dejado de tomar la droga, Dijo Psaty.
"Ellos no estaban siendo franca", dijo en una entrevista hoy. "Se minimiza la aparición de riesgo".
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Situación similar ocurre con nuestro dilema. Puede cambiar de Vioxx con Propecia y la minimización de los riesgos y el fracaso de ser sincero es tan cierto. Misma empresa también. Pensaba que iba a pasar esto adelante.